Clinical Data Manager

Bedrijfsprofiel

Na onze recente uitbreidingen, heeft het sterk groeiende Data Management team weer ruimte voor een nieuwe junior/startende Clinical Data Manager. Factory CRO is al dertig jaar actief als klinisch contract onderzoeksorganisatie die studies opzet en uitvoert voor de medische hulpmiddelen industrie. Wij organiseren patiënten studies door heel Europa, VS en Australië. Ons hoofdkantoor is gevestigd in Bilthoven waar we met een team van ongeveer 35 medewerkers een dynamische organisatie vormen en waar veel ruimte is om zelfstandig projecten uit te voeren. Je komt terecht in een hecht team, waarin wordt gewerkt op kwalitatief hoog niveau. Het terrein waarop de onderzoeken plaatsvinden zijn zeer divers: orthopedie, chirurgie, urologie, cardiologie, wondgeneeskunde etc.

Functie profiel

Als Clinical Data Manager werk je aan:

  • Het reviewen van het onderzoeksprotocol
  • Het ontwerpen van de vragenlijsten/CRFs op geleide van het onderzoeksprotocol
  • Het ontwerpen van de data structuur
  • Het ontwerpen en bouwen van een studie database
  • Het specificeren en het programmeren van elektronische data validatie checks
  • Het programmeren m.b.t. data visualisatie en reporting (SAS, R, Power BI)
  • Het reviewen en opschonen van de gerapporteerde data
  • Signaleren van trends van mogelijke veiligheidsrisico’s
  • Het verzorgen van database training aan ziekenhuispersoneel
  • Management van de studie en samenwerking met betrokken partijen

Jouw achtergrond

Jij hebt/bent:

  • Master degree in (para)medische of verplegingswetenschappen
  • Vloeiend in Nederlands en Engels in woord en geschrift; kennis van meerdere talen is niet noodzakelijk maar wel een pre
  • Vertrouwd met het gebruik van Office applicaties en interesse in programmeren
  • Ervaring met SAS, R Power BI en/of Clinical Database Management Software is niet noodzakelijk maar wel een pre
  • Kennis van GCP en/of ISO14155 is niet noodzakelijk maar wel een pre
  • Goede communicatieve vaardigheden
  • Team player
  • Stress bestending
  • Accuraat, precies en leergierig
  • Niet bang om out-of-the-box the denken
  • Bij voorkeur 32 tot 40 uur beschikbaar

Wij bieden

  • De mogelijkheid deel te nemen aan alle aspecten van klinisch wetenschappelijk onderzoek op het gebied van medische hulpmiddelen
  • De mogelijkheid om te werken in een internationale setting waarmee je brede kennis en ervaring op doet
  • Een snel groeiende organisatie met veel doorgroeimogelijkheden
  • Een jong, dynamisch en enthousiast team
  • Verscheidende actieve en internationale ‘trips’
  • Opleidingstraject t.b.v. relevante persoonlijke ontwikkeling
  • Markt conforme salariëring (junior schaal = €2,124 – €3,267)

CV’s met motivatie kunnen worden gericht aan Richard Veerman (r.veerman@factory-cro.com) en Niels van Tienen (n.vantienen@factory-cro.com), of neem telefonisch contact op tel.: 030-2292727 ext. 168.

Voor meer informatie over Factory CRO en de vacature, neem contact op met Richard Veerman of kijk op onze website www.factory-cro.com

Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.